再下一证!VenusX斩获香港MDACS认证


近日,雷泰医疗自主研发的VenusX医用电子直线加速器完成香港卫生署MDACS医疗仪器表列注册,正式获得香港市场准入许可,打通粤港澳大湾区高端放疗设备国际化展示与临床落地核心通道。

 

中国香港特区医疗器械准入采用全球统一严苛监管标准,认证流程对设备安全、剂量精度、质量体系有着极高要求。继获得美、俄、白俄、巴西、墨西哥等多国上市许可后,本次香港认证是VenusX布局亚太市场的标志性一步。依托香港国际化医疗平台优势,产品可直面国际顶尖医疗机构、海外采购方与学术平台,香港市场将成为国产放疗设备对外展示技术实力的前沿窗口。

 

不同于海外单一国家市场准入,香港兼具内地与国际双向互通的独特区位价值。依托京津冀制造产能与粤港澳大湾区医疗资源联动优势,雷泰医疗将以香港为支点,辐射东南亚、港澳台地区市场。

 

公司将持续深耕放疗核心技术创新,丰富直线加速器全系产品矩阵,紧抓大湾区融合发展与 “一带一路” 双重发展机遇,持续推动国产高端放疗设备走出国门,为海内外肿瘤诊疗输送可靠、先进的中国智造解决方案。