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雷泰医疗创新产品“医用电子直线加速器”获批上市！
发布时间：2021-10-12 阅读量：101610月12日消息，苏州雷泰医疗科技有限公司（以下简称“雷泰医疗”）生产的创新产品“医用电子直线加速器”正式获得NMPA批准。
▲雷泰医疗创新产品“医用电子直线加速器”（图片来自：雷泰医疗）
据悉，该产品由辐射头、机架、kV成像系统、MV成像系统、治疗床、主控柜、计算机柜、控制键盘、控制台计算机、隔离变压器、调制器和X射线高压发生器组成。用于对肿瘤患者进行三维适形放射治疗、调强放射治疗、旋转放射治疗、图像引导放射治疗。产品采用的正交双层多叶准直技术，属国内首创。其临床优势为提高靶区剂量适形度和剂量均一性，针对包含单层多叶准直器的直线加速器，该产品可更好的保护危及器官，更好的满足临床对复杂病例精准治疗的需求。
▲创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2020年第9号）（图片来自：CMDE）
值得一提的，雷泰医疗“医用电子直线加速器”于2020年5月通过创新医疗器械特别审查程序，顺利进入绿色审评审批通道。
据NMPA统计，雷泰医疗“医用电子直线加速器”是第124款获批上市的创新医疗器械，也是2021年度NMPA批准的第25款创新医疗器械。
▲2021年度已获NMPA批准的创新器械汇总
